里恩EDC临床试验数据采集系统

里恩临床试验电子数据采集系统(EDC)为里恩公司*的新一代智能、高可用、高并发EDC系统，通过CDISC、ISO9001、ISO27001等一系列国际标准认证，遵循GAMP5的全生命周期研发理念，完全符合21 CFR Part 11电子数据和电子签名一致性评估的要求，具备完整的验证体系包括但不限于IQ、OQ、PQ 3Q验证，已经在近百家药企、CRO公司的项目中使用。

里恩EDC系统核心优势

1.支持多版本共存
对于复杂临床试验，如**试验，可满足同一受试者不同访视采用不同的CRF版本，*进行数据迁移，系统可自动识别;可为不同中心推送不同版本

2.标准规范化的版本升级流程
每次版本升级，从需求的提出、审批、再到任务的分解、指派、用例的编写、提交测试单再进行测试，发现BUG、解决BUG、关闭BUG，直到产品的发布。这些操作都具备相应的标准化作业流程

3.遵循法规指南
符合CDSIC和CDASH规范，遵循GAMP5规则标准，并满足计算机系统验证的基本流程，包括IQ、OQ、PQ

4.丰富多样的统计报表
直观地展现数据的内在关系，形象地展示数据的状态，为数据的分析与决策提供辅助，系统内置多种报表，并且支持自定义报表

5.安全规范、稳定健壮的保护
https加密协议，集群服务器，数据实时备份，专业团队运维，确保数据万无一失

6.专业技术支持团队，快速响应
跨职能团队整合企业资源,实现对客户需求快速响应